Chez les patients recevant des médicaments antihypertenseurs, l'administration concomitante de tadalafil peut entraîner une baisse de la pression artérielle.
Le médecin devra envisager une adaptation éventuelle de la posologie du traitement antihypertenseur, lors de l'initiation du traitement quotidien par tadalafil. Chez certains patients recevant des alpha1 bloquants comme la doxazosine, l'administration concomitante de CIALIS peut conduire à une hypotension symptomatique voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. L'administration simultanée de tadalafil et de doxazosine n'est donc pas recommandée.
Les analyses des données observationnelles suggèrent une augmentation du risque de NOIAN aigüe après administration de tadalafil ou d'autres inhibiteurs de la PDE5 chez les hommes présentant une dysfonction érectile.
Ce risque peut concerner tous les patients exposés au tadalafil. Par conséquent, les patients doivent être avertis que, en cas d'anomalie visuelle soudaine, ils doivent arrêter la prise de CIALIS et consulter immédiatement un médecin voir rubrique Contre-indications.
Diminution ou perte soudaine de l'audition Des cas de perte soudaine de l'audition ont été rapportés suivant l'utilisation de tadalafil. Bien que des facteurs de risque associés étaient présents dans certains cas tels que l'âge, un diabète, une hypertension ou des antécédents de diminution de l'audition , les patients doivent être avertis qu'ils doivent arrêter la prise de tadalafil et consulter rapidement un médecin en cas de diminution ou de perte soudaine de l'audition.
Insuffisances rénale et hépatique En raison d'une augmentation de l'exposition au tadalafil AUC , d'une expérience clinique limitée et de l'impossibilité de modifier la clairance par une dialyse, la prise quotidienne de CIALIS n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
La prise quotidienne pour le traitement de la dysfonction érectile ou de l'hypertrophie bénigne de la prostate n'a pas été évaluée chez l'insuffisant hépatique. Priapisme et malformation anatomique du pénis Les patients ayant des érections d'une durée de 4 heures ou plus doivent être informés qu'il faut chercher une assistance médicale immédiate. Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, des lésions du tissu pénien et une impuissance permanente peuvent en résulter.
CIALIS doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie.
Utilisation avec des inhibiteurs du CYP3A4 CIALIS doit être prescrit avec prudence chez les patients utilisant des inhibiteurs sélectifs du CYP3A4 ritonavir, saquinavir, kétoconazole, itraconazole et érythromycine ; une augmentation de l'exposition AUC au tadalafil ayant été observée en association avec ces médicaments voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.
Les patients devront être informés de ne pas recourir à de telles associations. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose maladies héréditaires rares ne doivent pas prendre ce médicament. Sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol 23 mg de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Grossesse Les données existantes de l'utilisation du tadalafil chez la femme enceinte sont limitées. Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu. Fertilité Des effets pouvant être un indicateur d'une altération de la fertilité ont été observés chez des chiens. De plus, deux études cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables chez l'homme, malgré une diminution de la concentration du sperme observée chez certains hommes voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Données de sécurité précliniques.
En ce qui concerne les études d'interaction où seule la dose de 10 mg a été utilisée, celles-ci ne permettent pas d'exclure la possibilité d'interactions cliniquement pertinentes à des doses plus fortes. Bien que les interactions spécifiques n'aient pas été étudiées, d'autres antiprotéases, comme le saquinavir, et d'autres inhibiteurs du CYP3A4, comme l'érythromycine, la clarithromycine, l'itraconazole et le jus de pamplemousse, doivent être co- administrés avec prudence car ils sont susceptibles d'augmenter les concentrations plasmatiques du tadalafil voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.
L'incidence des effets indésirables mentionnés à la rubrique Effets indésirables pourrait par conséquent être augmentée. Transporteurs Le rôle des transporteurs comme la glycoprotéine P dans la phase de distribution du tadalafil n'est pas connu. Ainsi, il existe donc un risque potentiel d'interactions médicamenteuses dues à l'inhibition des transporteurs. Cette diminution peut réduire l'efficacité du tadalafil ; la valeur de cette réduction n'est pas connue.
Une diminution des concentrations plasmatiques du tadalafil ne peut être écartée lors de l'association à d'autres inducteurs du CYP3A4, tels que le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine. Effets du tadalafil sur d'autres médicaments Dérivés nitrés Les études cliniques ont montré que le tadalafil 5, 10 et 20 mg majorait les effets hypotenseurs des dérivés nitrés. L'administration de CIALIS à des patients qui reçoivent des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme est donc contre-indiquée voir rubrique Contre-indications.
Les résultats d'une étude clinique réalisée chez patients ayant reçu des doses quotidiennes de 20 mg de tadalafil pendant 7 jours, et 0,4 mg de trinitrine sublinguale à des moments variés ont montré que cette interaction a duré plus de 24 heures et n'était plus détectable 48 heures après la dernière prise de tadalafil.
Ainsi, chez un patient prenant du CIALIS quelle que soit la dose 2,5 mg - 20 mg , et chez qui l'administration d'un dérivé nitré est jugée nécessaire pour le pronostic vital, un délai minimum de 48 heures après la dernière prise de CIALIS doit être respecté, avant d'administrer un dérivé nitré. Dans ce cas, les dérivés nitrés ne doivent être administrés que sous un contrôle médical strict comprenant une surveillance hémodynamique appropriée. Antihypertenseurs y compris les inhibiteurs calciques L'administration concomitante de doxazosine 4 mg et 8 mg par jour et de tadalafil 5 mg en dose quotidienne et 20 mg en dose unique augmente de manière significative l'effet hypotenseur de cet alpha-bloquant.
Cet effet peut se prolonger pendant au moins douze heures et se manifester par des symptômes tels que des syncopes. Par conséquent, cette association n'est pas recommandée voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.
Dans des études d'interaction réalisées chez un nombre limité de volontaires sains, ces effets n'ont pas été rapportés avec l'alfuzosine et la tamsulosine. Cependant, chez des patients traités par des alpha- bloquants, et notamment chez les personnes âgées, l'utilisation du tadalafil se fera avec prudence.
Les traitements doivent être débutés à la dose minimale ; et l'ajustement posologique devra se faire progressivement. La possibilité que le tadalafil puisse augmenter les effets hypotenseurs des médicaments antihypertenseurs a été évaluée dans des études de pharmacologie clinique.
Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé après la prise de tadalafil 10 mg à l'exception des études réalisées avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et l'amlodipine, dans lesquelles une dose de 20 mg a été utilisée en association avec un traitement de l'une ou l'autre de ces classes.
Dans une autre étude de pharmacologie clinique, le tadalafil 20 mg a été étudié en association avec jusqu'à 4 classes d'antihypertenseurs. Chez les sujets prenant plusieurs antihypertenseurs, les modifications de la pression artérielle en ambulatoire semblent être corrélées au degré de contrôle de la pression artérielle.
A cet égard, chez les patients de cette étude ayant une pression artérielle correctement contrôlée, la diminution était minime et similaire à celle observée chez les volontaires sains. Il risultato finale del trattamento è una sensazione di cose sbagliate, come la paura e i dolori.
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Avec un verre d'eau, avalez une pilule de Cialis générique au moins 30 minutes avant un acte sexuel. Populations particulières Hommes âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les hommes âgés.
Hommes atteints d'insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, la dose maximale recommandée est 10 mg. Une prise quotidienne de tadalafil n'est pas recommandée chez ces patients atteints d'insuffisance rénale sévère voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques.
Hommes atteints d'insuffisance hépatique La dose recommandée de CIALIS est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou en dehors des repas. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, aucune donnée n'est disponible sur l'administration de doses supérieures à 10 mg de tadalafil.
Hommes atteints de diabète Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients diabétiques. En Europe, les médecins sont encouragés à prescrire des médicaments en utilisant le nom générique, chaque fois que cela est possible et approprié.
Cependant, il y a quelques médicaments que les médecins sont encouragés à prescrire par nom de marque. En dehors de cette plage de concentration, ils peuvent être inefficaces ou causer des effets secondaires. Le Cialis et le Tadalafil sont-ils aussi efficaces? Par conséquent, vous pouvez être assuré que le Cialis et le Tadalafil générique seront également efficaces. Les comprimés génériques de Tadalafil auront probablement un aspect différent des comprimés de marque Cialis.
Que vous receviez la version générique de Tadalafil ou la version originale de marque Cialis, les comprimés fonctionneront de la même manière et auront un effet similaire sur la plupart des gens. Quelles précautions particulières dois-je prendre? Demandez à votre pharmacien la liste des ingrédients. Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre le tadalafil si vous prenez des nitrates.
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Il se peut que votre médecin doive modifier les doses de vos Tadalafil ou vous surveiller attentivement pour déceler les effets secondaires.