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Trois études ont été conduites chez des hommes pour évaluer l'effet potentiel de Tadalafil 10 mg une étude de 6 mois et 20 mg une étude de 6 mois et une de 9 mois , administrés quotidiennement, sur la spermatogenèse. Dans deux de ces études, il a été observé une diminution du nombre des spermatozoïdes ainsi qu'une diminution de la concentration du sperme, en relation avec le traitement par tadalafil mais de signification clinique peu probable. Ces effets n'ont pas été associés à la modification des autres paramètres, tels que la mobilité et la morphologie des spermatozoïdes, ainsi que le taux de FSH hormone folliculo-stimulante.
Dysfonction érectile : 3 études cliniques ont évalué en ambulatoire chez patients la période de réponse à Tadalafil à la demande. Le tadalafil améliore de façon statistiquement significative la fonction érectile et la possibilité d'avoir un rapport sexuel réussi jusqu'à 36 heures après la prise, ainsi que la possibilité pour les patients d'obtenir et de maintenir des érections suffisantes pour des rapports sexuels réussis, dès la 16e minute après la prise de la dose par rapport au placebo.
Tadalafil 2,5 mg et 5 mg : Pour l'évaluation du tadalafil aux doses de 2,5 mg, 5 mg et 10 mg en prise quotidienne, trois essais cliniques ont été menés initialement chez patients atteints de dysfonction érectile de sévérité légère, modérée ou sévère, d'étiologies variées, d'âges extrêmes ans et d'origines ethniques différentes.
La plupart des patients de ces trois études étaient répondeurs à un précédent traitement à la demande par un inhibiteur de la PDE5. Dans une étude ultérieure, patients qui n'avaient jamais été traités par des inhibiteurs de la PDE5 ont été randomisés avec Tadalafil 5 mg en prise quotidienne versus placebo. Tadalafil 10 mg et 20 mg : Le tadalafil a été évalué au cours de 16 essais cliniques à des doses variant de 2 à mg, chez patients atteints de dysfonction érectile de sévérité légère, modérée ou sévère et d'étiologies variées, d'âges extrêmes ans et d'origines ethniques différentes.
La plupart des patients présentaient une dysfonction érectile depuis au moins un an. Hypertrophie bénigne de la prostate Tadalafil 5 mg : Tadalafil a été étudié dans 4 études cliniques d'une durée de 12 semaines portant sur plus de patients présentant des signes et symptômes d'hypertrophie bénigne de la prostate.